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什么是世界做创建covid-19疫苗?

搜索找到新的冠状病毒的疫苗正在有条不紊地进行。政府和研究人员的目标是提供数十亿人免疫力十八个月或更少,这将是前所未有的。
工程师节目在北京科兴生物设施covid-19候选疫苗。
工程师节目在北京科兴生物设施covid-19候选疫苗。 尼古拉斯asfouri / AFP / Getty图像
概要
  • 疫苗经过了安全性和有效性的严格测试,他们被批准前,供公众使用,这一过程往往需要数年时间。
  • 各国政府,多边组织,以及私营公司正花费数十亿美元在2021年达到新的冠状病毒的有效疫苗。
  • 几十候选疫苗,横跨十几个国家,正在进行临床试验。

介绍

一个全球性的努力正在进行开发和大规模生产出有效的疫苗来对付新的,致命的,传染性很强的疾病冠状病毒,covid-19。许多国家的政府已经警告说,日常生活不能恢复正常,直到他们的人口已经建立了抗体抵御病毒。加快临床试验已经在进行中,但疫苗开发往往需要几年。

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开发一个成功的疫苗是不够的。许多国家还面临着生产需要提供免疫所有公民数量的迫在眉睫的挑战,竞争越来越大了谁可以访问一次疫苗已准备就绪。

什么是covid-19疫苗的状态?

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有处于临床前开发一百多个疫苗制药公司,学术机构,政府机构等。七十余的这些正在 由世界卫生组织跟踪(谁) [PDF]。 

几十候选疫苗,横跨十几个国家,已经正在进行临床试验。 

 

阅读经历的附录中临床试验的候选疫苗的完整列表。

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近一半的这些潜在的疫苗正在由中国企业和研究团体和美国发展。在美国的第一个人体试验开始于西雅图三月与Moderna的INC的疫苗,这是现在正在进行 大规模试验 involving tens of thousands of participants. Other U.S.-based candidates include ones 通过 pharmaceutical giants Johnson & Johnson, Merck, and Pfizer. In 中国, Beijing has already approved several of its vaccine c和idates for limited use. 俄国 also 批准的疫苗,在不到百人,是来自世界各地的科学家成功绘制谴责此举测试之后。莫斯科后来走回公告,并表示将扩大后期临床试验。

此外,几个候选人各自被在澳大利亚,德国开发的,英国。牛津大学和英国 - 瑞典公司阿斯利康的英国大学正在研究的是在巴西,印度,南非,英国和美国进行大规模试验的疫苗。但在9月初,阿斯利康的试验被暂停后,志愿者遭受了严重的反应;他们一直在巴西和英国恢复。而有些考生已经刺激了希望,专家警告说还为时过早,以确定哪些,如果有的话,一定会成功的大规模。

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涉及到谁?

疫苗常常是全社会各部门的协作努力,与私人制药公司联手,与公立医疗机构或大学实验室。例如,最近批准的埃博拉病毒疫苗 最终研制 跨国制药公司默克公司也涉及加拿大和美国公共卫生机构,一个微小的总部位于爱荷华州的生物技术公司,美国国防部的研究人员,和谁。这里是一些在covid-19疫苗搜索的主要参与者快照。

政府。公立医疗机构在疫苗研究中发挥关键作用,提供资金,以开发covid-19疫苗。在美国,总统唐纳德·Ĵ。特朗普的政府发动所谓的项目 操作经线速度 旨在开发一种有效的疫苗和2021年早期的努力,它已承诺数十亿美元的公司有希望的候选疫苗制造足够剂量的所有三亿美国人,汇集了卫生和人类服务部(HHS)的部门内机构 - 包括疾病控制和预防中心(CDC)的中心,美国国立卫生研究院(NIH)和美国食品和药物管理局(FDA) - 和国防部。欧盟委员会还 资助几个候选人 [PDF];并在虚拟峰会主办欧盟,世界各国领导人,组织和银行承诺十亿$ 8疫苗研究。在中国,政府是 密切监督 在其领土上的努力,国有企业构成对国家的疫苗产业的2/5。

国际机构. The WHO and other multilateral institutions such as the World Bank are focused on financing and manufacturing a COVID-19 vaccine for global use, in particular to ensure fair allocation among all countries. Also at the forefront of multilateral efforts is the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), a global alliance that was founded by Norway, India, the Bill & Melinda Gates Foundation, the UK-based Wellcome Trust, and the World Economic 对于um. Gavi, the Vaccine Alliance—also founded by the Gates Foundation—is a public-private partnership focused on improving vaccine access for lower-income countries. In June, the WHO, CEPI, 和 Gavi launched COVAX, a global initiative seeking more than $18 billion in funding to procure two billion doses of a vaccine 通过 the end of 2021. By late September, more than sixty countries had 加入covax,与中国,俄罗斯和美国的缺席。

私营部门. The pharmaceutical industry is driving much of the push toward a vaccine. Companies ranging from biotech start-ups to giants such as Johnson & Johnson and 中国-based Sinopharm have rapidly shifted their research and development (R&D) efforts to focus on COVID-19. While early research into a vaccine c和idate typically receives government funding, such as NIH grants in the case of the United States, the bulk of financing for clinical development generally comes from private sources.

研究机构和非营利组织。许多covid-19的候选疫苗涉及一个大学或学院临床前研究或临床试验协助。在牛津候补的大学的情况下,研究小组 已经工作的疫苗 一个未知的疾病,可能导致大流行;然后,在一月份,该组中的上covid-19归零。盖茨基金会一直领先非营利性资金covid-19疫苗的努力。

如何做疫苗的工作?

传统上,疫苗已经死亡或减弱病毒的分子,称为抗原,即触发防御性白血细胞在免疫系统中产生的抗体与病毒结合并中和它。

主要有四种类型的常规疫苗:

  • 生活 疫苗 使用该病毒的弱化形式,以提示抗体的产生;
  • 灭活 疫苗 利用病毒的死版本;
  • 类毒素 疫苗 使用由病毒产生免疫力到使病病毒的部分制成毒素;和
  • 亚基,重组的,多糖,和共轭 疫苗 用蛋白质或其他部分的病毒。

也有一些新类型的使用病毒的遗传物质,DNA或RNA,以促使人体产生抗体的疫苗。科学家们仍在研究这些类型的人类广泛使用。

当大多数人口已经接种,能有效抵抗特定疾病,即使是那些谁也不能幸免被视为保护,因为爆发的可能性很小。这个被称为 群体免疫力。水痘,麻疹,腮腺炎,脊髓灰质炎和是针对美国已取得群体免疫由于疫苗的疾病的例子。科学家们被分成有关如何人口的多少必须covid-19抗体,以防止新的疫情,与 估计范围 从不到一半到80%以上。

疫苗是如何发展的?

有很多阶段,参与疫苗的开发和生产,从最初的学术研究到分销到医院和医生的办公室。

临床试验的疫苗是否有效的关键指标。潜在的疫苗,如与其他药物,通常在动物中测试第一。人体试验被分成三个阶段,逐步增加志愿者人数。如果一个候选疫苗似乎是无效的,有有害的副作用,或者是过于相似现有的疫苗,就不会前进。试验通常进行的其中一些基团被施用疫苗“盲”,有的接受安慰剂。

如果一个候选疫苗被认为是成功的人体试验,开发者可以寻求国家监管机构的批准,如FDA或欧洲药品管理局。在美国,即进入临床试验的所有药物的不到10%使过去这一进程的一部分。在新的冠状病毒的情况下,FDA还表示,疫苗需要防止或减少covid-19的严重程度的患者至少有50%被批准。另外,虽然谁不批准的药物,疫苗制造商可以通过谁 - 这个过程要求的资格预审,确定质量保证。许多低收入和中等收入国家 依靠谁的资格预审 在购买药品时,[PDF]。最后,疫苗必须由各国监管机构在其他国家批准在国外分布。

批准后,该疫苗可以广泛应用制造。然而,需要数十亿剂量的covid-19疫苗的,专家警告说,更多的生产工厂将需要满足全球需求。 covax估计将需要$ 5.3十亿以扩大疫苗生产,包括通过建立专门的生产工厂。美国。生物医学高级研究与发展管理局(巴尔达),HHS的一部分,还承诺帮助加强制造在美国。

可疫苗研制将加快?

许多专家说,十二至十八个月的时间表由美国规定对于covid-19疫苗的官员是非常乐观的。正常情况下,在这期间疫苗的发展阶段顺序发生,平均的疫苗需要八到十五年,从实验室进入卫生保健提供者的手中。最快的疫苗曾经开发了IS 5年。通过之际开展同时发展阶段,并通过寻找新的疫苗技术这一流行病,但是,世界各地的研究人员都在加速过程covid-19。 “什么是在这种情况下不同的是,你有这样一个巨大的全球性的努力正在开展,”说病死率的托马斯· bollyky。 “在这一领域工作的广泛任何实体追求covid-19疫苗。”

上重叠的发展阶段的加速操作经线速度时间轴铰链;大规模生产将开始进行强有力的候选人甚至在临床试验仍在进行中。下经线速度一个协议,辉瑞公司签订了 $ 1.95十亿合同 制造和到2020年底在没有成本美国人分发亿个剂量如果候选人相三次试验成功。但9月份,疾控中心主任罗伯特·雷德菲尔德 告诉参议院的一个委员会 该疫苗可能不会是广泛使用,直到见证中期2021,特朗普拒绝为一个“错误”。

临床试验是很难加快,因为抗体需要时间在体内发展。所谓挑战试验中,患者被故意暴露于疾病,是另一种方式来切超时的过程中,但他们在伦理上是有争议的。通常,攻击试验只 有治愈的疾病做,如伤寒,而且没有已知的治愈covid-19呢。

另一种方式的研究人员正在寻求加快这个过程是通过专注于新的疫苗方法。 RNA-和基于DNA的疫苗可 发展远快 比传统的疫苗,在动物或昆虫细胞生长的抗原的时间需要几个月。但是,没有一个人被批准用于人类的商业用途。在临床试验中covid-19的候选人10个是RNA-或DNA为基础的。

怎么会covid-19治疗提供帮助?

数十治疗,这不会阻止其他人被感染covid-19,但可以帮助减少的严重程度和持续时间的疾病,正在开发或改变用途,以减轻临时的健康危机。最有前途的治疗候选者是抗病毒药物remdesivir,这是由美国开发的基于Gilead Sciences公司,并且已经授权由FDA紧急使用。 remdesivir的NIAID试验,涉及几十个美国网站,欧洲和亚洲的结果显示,从病毒的恢复更快的速度。一些健康专家也对使用地塞米松乐观,常见的类固醇,这是发现,以减少重症covid,19例在英国死亡的危险。今年八月,美国FDA还批准恢复期血浆或谁创造covid-19抗体,以备不时之需以前感染人的血浆。虽然捐献血浆已经在数以万计的患者使用,再也没有出现过 可靠的研究 以确定治疗的有效性。

总统王牌已推广使用另一种药物, 羟氯喹作为用于covid-19的处理。所述药物通常用于治疗疟疾和自身免疫疾病如关节炎。特朗普5月曾表示,他本人正在采取预防性药物尽管科学家们警告说,它没有被证明是一种有效的covid-19治疗,可能导致有害的副作用。

可以疫苗结束冠状病毒大流行?

世界各地的政府官员都强调,流感大流行可能不会结束,直到有一个有效的疫苗。疫苗被批准后,也然而,仍然是世界上人口生产的还不够的巨大挑战。估计有十亿剂量将需要刚刚制造了卫生保健人员预防接种和其他重要行业全球范围内,如果需要每个人只有一个单一剂量是。

这个任务既具有积极的国家,为大规模生产做准备,以及他们进站对彼此在一片潜在有限的疫苗供应的担忧。而巴西,中国和印度都有着较大的疫苗行业,他们也有最大的人群,他们可以打开了,直到别人面前保留其疫苗供应的本国公民。一些国家正在寻求 罢工垄断协议 与疫苗生产商,以避免国内短缺。巴西,美国和欧盟都与阿斯利康所有达成的交易为亿万剂量疫苗牛津的大学的。专家,包括病死率的bollyky警告说, 竞购战过疫苗 会导致分配不公,最终未能消除的新爆发的风险。

在这些挑战顶部是公众对一个加速的疫苗的担忧。在一个 九月的调查 皮尤研究中心,几乎有一半的受访美国人表示,他们不会得到冠状疫苗,如果它是目前已经上市。此外,科学家们还在研究如何这个新冠状病毒的行为,并试图回答很多问题的人有关于它带来的风险又有多少保护的疫苗将提供。这包括疫苗将是如何有效对抗 一个变异的冠状病毒虽然研究人员指出,基因突变并不一定意味着该病毒或者其传染性和致命性变化的不同菌株。揭露有关病毒这样的细节,他们说,只有在成功的疫苗的发展提供帮助。

附录

 

推荐资源

总统的收件箱 播客,CFR的卢西亚娜·博里奥解释了什么,将采取 开发和发布 冠状病毒疫苗。

该谁勾画出 如何保障疫苗 对几十危及生命的疾病。

对于 评论汇编,CFR总统理查德·ñ。 ·哈斯介绍 一个covid-19疫苗的政治.

这CFR时间表 看起来在重大疫情 自二十世纪的开始。

这个 纽约时报 跟踪器 列出所有covid-19的候选疫苗临床试验。

在里面 美国医学协会杂志,病死率的托马斯· bollyky,劳伦斯gostin,和玛格丽特汉堡讨论如何 实现公平分配 的covid-19疫苗。
 

纳塔莉bussemaker和shivani佩尔绍德促成了这一报告。

关于这一主题的传媒查询,请联络 communications@cfr.org.

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